Luminex200多功能流式点阵仪问与答
Luminex仪器
Q1：Luminex多功能流式点阵仪的原理是什么？
A1：Luminex多功能流式点阵仪的核心原理是双激光流式细胞技术加荧光编码微球技术，其中红色激光识别微球的编码，从而确定待测物是什么；绿色激光测量微球上携带的PE的荧光强度，从而得出待待测物的浓度。
Q2：流式荧光技术为什么可以做到1次检测，100个指标？
A2：荧光编码微球技术是流式荧光实现1次检测，100个指标的核心。具体地说就是，两种荧光染料分别用10种浓度梯度，组成10 x 10的荧光配比矩阵，对微球进行染色，得到100种不同荧光强度的微球，从而形成100种不同编码，同时荧光编码微球的表面有活性基团的修饰，可以共价交联抗体、抗原或核酸探针。因此，每一种荧光编码微球可以共价交联一种抗体或探针，反应时将100种交联有不同抗体或探针的荧光编码微球混合到一个反应孔内，加入待测物进行孵育或杂交，最后100种荧光编码微球通过流式荧光点阵仪中的红色激光进行识别，从而实现了1次反应，同时检测100种不同的指标。
Q3：流式荧光（液态芯片）技术的技术优势是什么？
A3：流式荧光技术是基于激光激发荧光发光的发光类技术之一，是最新一代的标准化高通量检测平台。它最突出的两个特点是：1次检测，同时检测100种指标；既能检测蛋白，又能检测核酸。同时该技术还具有速度快，标本用量少，灵敏度高，线性范围宽，重复性好等特点。
Q4：为什么说流式荧光（液态芯片）技术结果重复性很好呢？
A4：流式荧光技术的测定结果重复性很好，这得益于它的反应模式和检测模式。首先，类均相的液相反应模式保证了无论是免疫反应（抗原抗体反应）还是分子杂交反应都反应的更快速，更充分，更彻底；第二，每一个反应中的每一种指标均有2000颗微球参与反应，然后读数的时候取其中100颗微球的均值作为报告结果，这种检测模式是流式荧光技术结果重复性好的第二道保障。
Q5：流式荧光技术在国外的使用情况怎么样？
A5：2001年，基于流式荧光技术平台的第一个诊断产品被美国FDA批准进入临床使用。截止2009年1月，美国FDA共批准了48个产品，总共约300种指标应用于临床，相关产品涉及的领域包括自身免疫病检测、过敏原检测、疾病相关基因突变检测、呼吸道病毒核酸检测等多个领域，是近年来美国临床诊断市场高通量检测领域的热点技术，是唯一被纳入美国临床实验室质控网络的诊断芯片，并获得2005年年度临床诊断技术革新大奖。
Q6：流式荧光技术可以应用于哪些领域？
A6：流式荧光技术既是一个极佳的诊断平台，同时也是一个很好的科研平台。在美国，该技术被广泛应用于自身免疫病、过敏原检测、多基因突变、HLA、呼吸道病毒核酸定量检测等众多临床诊断领域；在国内，目前流式荧光技术取得SFDA《医疗器械注册证》的配套试剂有多肿瘤标志物定量检测试剂盒、HPV DNA分型检测试剂盒及自身免疫病诊断试剂盒。
在科研领域，流式荧光技术几乎可以应用于所有多指标联合检测的研究中，包括信号通路研究、细胞因子研究、microRNA研究、SNP研究等。
HPV
Q1：我已经有其他分型试剂了（凯普或亚能），为什么要换你的？
A1：与其他HPV DNA分型试剂相比，HPV DNA分型液芯具有明显的技术优势：
HPV DNA分型液芯是目前唯一数字化结果的HPV DNA具体分型试剂，是目前唯一不需要洗涤的HPV DNA杂交分型试剂；是速度最快的HPV DNA分型试剂；是分型最全面的HPV DNA分型试剂，同时也是目前唯一采用液相杂交、激光检测的HPV DNA分型试剂，重复性极好。
Q2：与HC2比，HPV分型液芯有什么优点？
A2：HC2采用杂交捕获方法进行HPV DNA检测，与HC2相比，HPV 分型液芯的优势在于可以实现具体分型，而HC2只能区分高危或低危HPV 感染，不能实现具体分型。
Q3：HPV DNA具体分型有必要吗？
A3：HPV 感染是发生宫颈癌的“元凶”，而且只有高危型HPV持续感染（超过1年）才是发生宫颈癌的高危因素。有文献报道，同一亚型的高危HPV 持续感染（区别于不同型别的交替感染）或者多种亚型的高危HPV混合持续感染，发生宫颈癌的风险明显增加；第二、对HPV DNA具体分型有助于疗效评价；第三、HPV DNA具体分型有助于了解当地的HPV 感染的流行病学情况，了解当地占主导地位的HPV 亚型，有助于HPV 疫苗的研发。目前只区分高危或低危HPV 感染的试剂盒不属于具体分型分型产品，对于几种高危型混合感染或几种高危亚型交替感染的病人都只能报告高危HPV阳性，无法反应真实具体的感染情况。
肿瘤标志物
Q1：我们已经有其他的化学发光（电化学发光）仪器在做肿瘤标志物了，为什么换要你的？
A1：肿瘤标志物试剂盒（流式荧光免疫法）在灵敏度、线性范围、重复性等各项分析性能均与进口化学发光或电化学发光相当，优于其他国产发光试剂和ELISA方法。与传统的进口发光法相比，流式荧光肿瘤标志物定量检测试剂最大的优势是指标最全、按需组合、套餐检测；速度快，成本低，性价比高；既适合于临床、也适合于体检。
Q2：质量不知道好不好，与罗氏（雅培）会不会有差异？
A2：流式荧光技术是最新的标准化高通量检测平台，截止2009年1月，基于该技术平台美国FDA已经批准了48个产品，约300种指标应用于临床，并且被纳入美国临床实验室质控网络，质量得到公认。肿瘤标志物定量检测试剂盒（流式荧光免疫法）是透景科技基于该技术平台开发的肿瘤标志物定量检测产品，经多中心大样本的临床试验表明，肿瘤标志物试剂盒（流式荧光免疫法）测定结果与传统的罗氏（或雅培）相关性良好，个别指标线性范围甚至更宽。业内公认，肿瘤标志物定量不同方法学之间确实存在差异，特别是没有国际标准品的糖类抗原指标差异更为明显，这可能和不同厂家针对同一标志物选取的抗体对不一样有关。
Q3：我知道肿标测值可能会有差异，所以，我一种指标只在一台仪器上做，我不可能放两台仪器上做的？
A3：目前大部分肿瘤标志物没有国际标准品，无法实现统一溯源。因此，不同方法学之间的测定结果存在差异。因此，我们建议同一指标在同一仪器上做，特别是疗效观察和复发监测的标本必须在同一仪器上做。透景科技是拥有肿瘤标志物《医疗器械注册证》最全的厂商，目前，我们总共有13项肿瘤标志物有证，其中CA242、free-β-hCG我们是唯一有证的发光试剂供应商；Cyfra21-1、NSE、CA72-4只有我们和电化学发光有证，SCCA只有我们和雅培有证；另外，我们是一个多指标联合检测的高通量检测平台，特别适合于套餐式检测，需要组合检测的标本（临床组合和体检组合）我们拥有速度快、血清用量少、性价比高等优势。
Q4：不够自动化，操作太烦，我这儿都是自动化的仪器？
A4：流式荧光试剂，包括肿瘤标志物和HPV检测操作都比较简单，虽然目前标配中没有全自动标本前处理系统，但是目前临床上用的流式荧光试剂操作均只涉及加样本和加试剂，全程不需要洗涤，与传统的手工方法（如ELISA）相比简单很多。另外，我们自主研发的全自动样本前处理系统已进入后期测试阶段，估计近期可以投入市场。
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